Наши преимущества

Опыт
Обеспечиваем доставку препаратов из Индии в Россию 10 лет. Налажены тесные и доверительные отношения фарм. компаниями Natco, Hetero, Zydus. 23 000 пациентов прошли лечение успешно. Ваш путь к выздоровлению начинается с нами.
Клиники-партнеры
К вашим услугам профессиональная клиника с сертифицированными врачами. Заказывая у нас оригинальные препараты, вы получаете европейское обслуживание.
Консультации
На протяжении всего лечения и реабилитации. Врачи со специализированным образованием будут сопровождать вас во время терапии и после Реабилитационный период. Полный контроль эффективности лечения- гарантия выздоровления.
100% качество
Препараты проходят контроль на всех стадиях, от синтеза, до отгрузки пациентам. Термо упаковка, экспресс доставка. Брак, подделка исключены на 100%
Цены
Вы получаете доступные цены.
Вы получаете бесплатную доставку.
Вы получаете Скидки.
Мы идем на встречу пациентам в сложную минуту.
Перейти к прайсу
Благотворительность
Малоимущие, многодетные семьи, пенсионеры, инвалиды... все могут рассчитывать на помощь нашего благотворительного фонда и на бесплатное лечение

Real-world safety and effectiveness of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and glecaprevir/pibrenta


Overview

This primary objectives of the study are to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of voxilaprevir (VOX) plus sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) fixed dose combination (FDC) ± ribavirin (RBV) in adults with chronic genotype 1 hepatitis C virus (HCV) infection.

Full Title of Study: “A Phase 2, Global, Multicenter, Open-Label Study to Investigate the Safety and Efficacy of GS-9857 Plus Sofosbuvir/GS-5816 Fixed Dose Combination in Subjects With Chronic Genotype 1 HCV Infection”

Study Type

  • Study Type: Interventional
  • Study Design
    • Allocation: Non-Randomized
    • Intervention Model: Sequential Assignment
    • Primary Purpose: Treatment
    • Masking: None (Open Label)
  • Study Primary Completion Date: February 1, 2016

Interventions

  • Drug: VOX
    • 100 mg tablet(s) administered orally once daily with food
  • Drug: SOF/VEL
    • 400/100 mg FDC tablet administered orally once daily with food
  • Drug: RBV
    • Tablets administered orally in a divided daily dose according to package insert weight-based dosing recommendations (< 75 kg = 1000 mg and ≥ 75 kg = 1200 mg)

Arms, Groups and Cohorts

  • Experimental: VOX+SOF/VEL 6 wk, TN, without cirrhosis
    • VOX + SOF/VEL for 6 weeks (treatment naive (TN), without cirrhosis)
  • Experimental: VOX+SOF/VEL 8 wk, TN, without cirrhosis
    • VOX + SOF/VEL for 8 weeks (treatment naive, without cirrhosis)
  • Experimental: VOX+SOF/VEL 6 wk, TN, with cirrhosis
    • VOX + SOF/VEL for 6 weeks (treatment naive, with cirrhosis)
  • Experimental: VOX+SOF/VEL 8 wk, TN, with cirrhosis
    • VOX + SOF/VEL for 8 weeks (treatment naive, with cirrhosis)
  • Experimental: VOX+SOF/VEL+RBV 8 wk, TN, with cirrhosis
    • VOX + SOF/VEL+RBV for 8 weeks (treatment naive, with cirrhosis)
  • Experimental: VOX+SOF/VEL 8 wk, DAA-E, without cirrhosis
    • VOX + SOF/VEL for 8 weeks (direct-acting antiviral experienced (DAA-E), without cirrhosis)
  • Experimental: VOX+SOF/VEL 12 wk, DAA-E, without cirrhosis
    • VOX + SOF/VEL for 12 weeks (direct-acting antiviral experienced, without cirrhosis)
  • Experimental: VOX+SOF/VEL 8 wk, DAA-E, with cirrhosis
    • GS-9857 + SOF/VEL for 8 weeks (direct-acting antiviral experienced, with cirrhosis)
  • Experimental: VOX+SOF/VEL 12 wk, DAA-E, with cirrhosis
    • GS-9857 + SOF/VEL for 12 weeks (direct-acting antiviral experienced, with cirrhosis)
  • Experimental: VOX+SOF/VEL 12 wk (GS-US-338-1121)
    • VOX + SOF/VEL for 12 weeks (participants who were previously enrolled in GS-US-338-1121 phase 1b study)

Clinical Trial Outcome Measures

Primary Measures

  • Percentage of Participants With Sustained Virologic Response 12 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR12)
    • Time Frame: Posttreatment Week 12
    • SVR12 was defined as HCV RNA < the lower limit of quantitation (LLOQ) 12 weeks following the last dose of study treatment.
  • Percentage of Participants Who Permanently Discontinued Any Study Drug Due to an Adverse Event
    • Time Frame: Up to 12 Weeks

Secondary Measures

  • Percentage of Participants With Sustained Virologic Response 4 and 24 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR4 and SVR24)
    • Time Frame: Posttreatment Weeks 4 and 24
    • SVR4 and SVR24 were defined as HCV RNA < LLOQ at 4 and 24 weeks following the last dose of study drug, respectively.
  • Percentage of Participants With HCV RNA < LLOQ on Treatment
    • Time Frame: Baseline through end of treatment (Week 6, Week 8 or Week 12, as applicable)
  • HCV RNA Change From Baseline
    • Time Frame: Baseline through end of treatment (Week 6, Week 8 or Week 12, as applicable)
  • Percentage of Participants With Virologic Failure
    • Time Frame: Up to Posttreatment Week 24
    • On-treatment virologic failure: Breakthrough (confirmed HCV RNA ≥ LLOQ after having previously had HCV RNA < LLOQ while on treatment), or Rebound (confirmed > 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir while on treatment), or Non-response (HCV RNA persistently ≥ LLOQ through 8 weeks of treatment) Virologic relapse: Confirmed HCV RNA ≥ LLOQ during the posttreatment period having achieved HCV RNA < LLOQ at last on-treatment visit.

Participating in This Clinical Trial

Key Inclusion Criteria:

  • Individuals with chronic HCV infection
  • HCV RNA ≥10^4 IU/mL at screening
  • HCV genotype 1
  • Cirrhosis determination; a liver biopsy may be required
  • Screening laboratory values within defined thresholds
  • Use of two contraception methods if female of childbearing potential or sexually active male

Key Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing female
  • Current or prior history of hepatic decompensation
  • Hepatocellular carcinoma (HCC) or other clinically significant malignancy
  • Infection with hepatitis B virus (HBV) or human immunodeficiency virus (HIV)
  • History of clinically significant illness or any other medical disorder that may interfere with the individual’s treatment, assessment or compliance with the protocol

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Gender Eligibility: All

Minimum Age: 18 Years

Maximum Age: N/A

Are Healthy Volunteers Accepted: No

Investigator Details

  • Lead Sponsor
  • Provider of Information About this Clinical Study
  • Overall Official(s)
    • Gilead Study Director, Study Director, Gilead Sciences

Citations Reporting on Results

Lawitz E, Reau N, Hinestrosa F, Rabinovitz M, Schiff E, Sheikh A, Younes Z, Herring R Jr, Reddy KR, Tran T, Bennett M, Nahass R, Yang JC, Lu S, Dvory-Sobol H, Stamm LM, Brainard DM, McHutchison JG, Pearlman B, Shiffman M, Hawkins T, Curry M, Jacobson I. Efficacy of Sofosbuvir, Velpatasvir, and GS-9857 in Patients With Genotype 1 Hepatitis C Virus Infection in an Open-Label, Phase 2 Trial. Gastroenterology. 2016 Nov;151(5):893-901.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2016.07.039. Epub 2016 Jul 30.

Clinical trials entries are delivered from the US National Institutes of Health and are not reviewed separately by this site. Please see the identifier information above for retrieving further details from the government database.



Source: trialbulletin.com

Подробнее
Видео отзывы
Лекарства от гепатита C
Комбинации препаратов в зависимости от генотипа вируса
500
миллионов
человек являются носителями
вируса гепатита С
по данным Всемирной Организации Здоровья
5%
ГРАЖДАН В РФ
являются носителями
вируса гепатита С
98%
НАШИХ КЛИЕНТОВ
получают "минус" через 14 дней
после начала приема лекарств
по результатам количественного анализа
Доставка софосбувира
  • Cертифитикаты
    Сертифицированная курьерская служба доставит препараты Вам на дом (время доставки согласовывается). Возможна оплата наличными.
  • Cкорость
    Среднее время доставки в г.Ашберн 2-3 рабочих дня
  • Гарантия
    Перед оплатой вы можете проверить препарат - дата выпуска, наличие голограммы, стоимость в рупиях.
  • Выгода
    Стоимость Доставки 3% от Суммы заказа. Дорого? Позвоните и мы сделаем скидку.
  • Информированность
    Во вложениях диеты, аннотации на русском языке, сертификаты. Ссылки на массовые лабораторные исследования и сертификаты дистрибьюторов мы отправляем онлайн еще до заказа.
Статистика развития гепатита С
  • Интерфероновые схемы лечения излечивали всего до 35-40% пациентов
  • Частота рецидивов после интерфероновой терапии составляет ~ 20%
  • При этом софосбувир в комбинации с даклатасвиром, ледипасвиром или велпатасвиром излечивает 98% пациентов
  • При правильно подобранной комбинации и сроке терапии рецидивов нет!
Наши сертификаты
Часто задаваемые вопросы
Где гарантия что я вылечусь от гепатита С?
У меня очень малый вес, что делать?
Можно ли принимать препараты детям?
Сколько стоит и сколько времени занимает доставка по Москве?
Я проездом в Москве, можно ли получить лекарство на вокзале/аэропорту?
Сколько времени занимает доставка по России?
Нужна ли предоплата?
Какие способы оплаты возможны?
По какому курсу валют происходит расчет?
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.