Наши преимущества

Опыт
Обеспечиваем доставку препаратов из Индии в Россию 10 лет. Налажены тесные и доверительные отношения фарм. компаниями Natco, Hetero, Zydus. 23 000 пациентов прошли лечение успешно. Ваш путь к выздоровлению начинается с нами.
Клиники-партнеры
К вашим услугам профессиональная клиника с сертифицированными врачами. Заказывая у нас оригинальные препараты, вы получаете европейское обслуживание.
Консультации
На протяжении всего лечения и реабилитации. Врачи со специализированным образованием будут сопровождать вас во время терапии и после Реабилитационный период. Полный контроль эффективности лечения- гарантия выздоровления.
100% качество
Препараты проходят контроль на всех стадиях, от синтеза, до отгрузки пациентам. Термо упаковка, экспресс доставка. Брак, подделка исключены на 100%
Цены
Вы получаете доступные цены.
Вы получаете бесплатную доставку.
Вы получаете Скидки.
Мы идем на встречу пациентам в сложную минуту.
Перейти к прайсу
Благотворительность
Малоимущие, многодетные семьи, пенсионеры, инвалиды... все могут рассчитывать на помощь нашего благотворительного фонда и на бесплатное лечение

Дженерик biktarvy

Дженерик biktarvy

Bictarvy FDC tablet (15 x 8 mm)

Simon Collins, HIV i-Base

On 7 February 2018, the US FDA approved a new fixed dose combination (FDC) containing bictegravir, emtricitabine and tenofovir alafenamide (TAF). [1, 2]

Bictegravir is an integrase inhibitor with a 50 mg dose that does not need to be boosted or taken with food. It is coformulated with 200 mg emtricitabine and a 25 mg dose of TAF.

Bictegravir has a plasma half-life of 18 hours, which suggests some flexibility for adherence and a resistance profile that might retain sensitivity to resistance mutations associated with raltegravir and elvitegravir but that is similar to dolutegravir. [3]

Approval is based on results from four ongoing randomised phase 3 studies.

The FDC is manufactured by Gilead Sciences and will be marketed with the brand name Bictarvy.

For more details please see the full prescribing information. [4]

comment

Faster US approval was due to a Priority Review designation, that enables companies to buy and submit vouchers for an FDA decision with six rather than ten months.

This FDC has already been submitted to the EMA for European approval, with a decision expected later in 2018.

Pricing information was not included in the press release but will play a key role in uptake of the bictegravir FDC, given that dolutegravir is coformulated with two off-patent NRTIs and ViiV Healthcare have ongoing studies using dolutegravir with only lamivudine.

Almost immediately after the bictegravir FDC approval, ViiV Healthcare announced plans for a study that is not yet even listed on the clinical trials registry. This will switch people who are stable on TAF-containing combinations to dolutegravir/lamivudine dual therapy. [5]

Also following the approval, ViiV filed a lawsuit alleging that Gilead was infringing dolutegravir patents. ViiV is seeking “financial redress”. [6]

References

  1. FDA HIV listserv. FDA approves BIKTARVY tablets (Fixed Dose Combination). (07 February 2018).
  2. U.S. Food and Drug Administration approves Gilead’s Biktarvy (bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide) for treatment of HIV-1 infection. (07 February 2018).
    http://www.gilead.com/news/press-releases
  3. Tsiang M et al. Antiviral activity of bictegravir (GS-9883), a novel potent HIV-1 integrase strand transfer inhibitor with an improved resistance profile. Antimic Agents and Chem. (September 2016). doi: 10.1128/AAC.01474-16.
    http://aac.asm.org/content/early/2016/09/13/AAC.01474-16.abstract
  4. Biktarvy US prescribing information and patient leaflet.
    https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210251s000lbl.pdf (PDF)
  5. ViiV press release. ViiV Healthcare launches eighth phase III study in two-drug regimen programme for HIV-1 treatment. (08 February 2018).
    https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases
  6. Beasley D. US FDA approves Gilead triple HIV drug, rival files lawsuit. Reuters. 7 February 2017.
    https://www.reuters.com/article/us-gilead-sciences-fda/u-s-fda-approves-gilead-triple-hiv-drug-rival-files-lawsuit-idUSKBN1FR3AJ



Source: i-base.info

Читайте также
Подробнее
Видео отзывы
Лекарства от гепатита C
Комбинации препаратов в зависимости от генотипа вируса
500
миллионов
человек являются носителями
вируса гепатита С
по данным Всемирной Организации Здоровья
5%
ГРАЖДАН В РФ
являются носителями
вируса гепатита С
98%
НАШИХ КЛИЕНТОВ
получают "минус" через 14 дней
после начала приема лекарств
по результатам количественного анализа
Доставка софосбувира
  • Cертифитикаты
    Сертифицированная курьерская служба доставит препараты Вам на дом (время доставки согласовывается). Возможна оплата наличными.
  • Cкорость
    Среднее время доставки в г.Ашберн 2-3 рабочих дня
  • Гарантия
    Перед оплатой вы можете проверить препарат - дата выпуска, наличие голограммы, стоимость в рупиях.
  • Выгода
    Стоимость Доставки 3% от Суммы заказа. Дорого? Позвоните и мы сделаем скидку.
  • Информированность
    Во вложениях диеты, аннотации на русском языке, сертификаты. Ссылки на массовые лабораторные исследования и сертификаты дистрибьюторов мы отправляем онлайн еще до заказа.
Статистика развития гепатита С
  • Интерфероновые схемы лечения излечивали всего до 35-40% пациентов
  • Частота рецидивов после интерфероновой терапии составляет ~ 20%
  • При этом софосбувир в комбинации с даклатасвиром, ледипасвиром или велпатасвиром излечивает 98% пациентов
  • При правильно подобранной комбинации и сроке терапии рецидивов нет!
Наши сертификаты
Часто задаваемые вопросы
Где гарантия что я вылечусь от гепатита С?
У меня очень малый вес, что делать?
Можно ли принимать препараты детям?
Сколько стоит и сколько времени занимает доставка по Москве?
Я проездом в Москве, можно ли получить лекарство на вокзале/аэропорту?
Сколько времени занимает доставка по России?
Нужна ли предоплата?
Какие способы оплаты возможны?
По какому курсу валют происходит расчет?
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.